定义与标准

·定义：百级净化车间是指空气洁净度等级达到百级的洁净车间，主要通过控制车间产品所接触空气的洁净度、温度、湿度等参数，为产品提供良好的生产环境1.

·尘埃粒子标准：每立方米空气中，粒径大于等于 0.1 微米的最大微粒数不能大于 100 个；0.5 微米的最大容许粒子浓度小于 3520 个 /m³；5 微米的最大容许粒子浓度小于 293 个 /m³.

·温湿度标准：温度一般控制在 22℃±2，湿度控制在 55%±5.

·换气次数标准：换气次数需在 200 次 /h 以上，层流风速大于 0.35m/s，高效空气过滤器对吊顶覆盖率需大于 50%.

设计原理

采用垂直单向流的气流形式，空气首先经过初效过滤器，过滤掉大颗粒粉尘粒子；接着通过高效过滤器进行二次过滤，进一步去除更细小的粒子，从而使空气达到洁净要求 .

系统组成

·净化空调系统：一般由空调机组、风机过滤单元（FFU）、风管、阀门、高效过滤器等组成，负责调节车间的温度、湿度、洁净度等参数.

·围护结构：包括墙面、地面、吊顶等，通常采用彩钢板、环氧自流平地坪等易清洁、耐腐蚀、防静电的材料，以减少灰尘的产生和积聚.

·照明系统：需满足车间的照度要求，一般照度范围为 300lx-600lx，同时要避免照明设备产生过多的热量和灰尘.

·电气系统：为车间内的设备和照明提供电力支持，需符合相关的电气安全标准。

应用领域

·半导体制造：半导体产品对环境的洁净度要求极高，百级净化车间能够确保半导体在制造过程中不受尘埃等微小颗粒的污染，保证产品的质量和性能.

·电子生产：电子产品的生产过程中，微小的尘埃颗粒可能导致产品故障或性能下降，百级净化车间可提高电子产品的生产效率和良品率.

·生物医药：如药品的生产和储存过程需要严格的无菌环境，百级净化车间能够提供符合 GMP 标准的生产环境，保障药品的安全性和有效性.

·医疗器械制造：对于一些高精度、高风险的医疗器械，如植入体内的医疗器械等，百级净化车间可确保产品的质量和安全性1.

·精密仪器制造：用于制造高精度、高纯度的精密仪器，如微处理器、集成电路等，防止尘埃颗粒对仪器性能的影响1.

人员与物品管理

·人员要求：进入百级净化车间的工作人员必须穿着无尘服、无尘鞋，佩戴无尘帽、无尘口罩和手套等，经过风淋室吹淋后，方可进入车间.

·物品管理：所有进入车间的物品都需要经过清洁和消毒处理，必要时需经过传递窗或风淋通道进入，以防止将灰尘和污染物带入车间。

维护与管理

·日常清洁：定期对车间进行全面清洁，包括地面、墙面、设备表面等，使用专用的清洁工具和清洁剂，避免产生灰尘.

·过滤器更换：定期检查和更换初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器，以保证空气过滤效果.

·设备维护：定期对净化空调系统、风机过滤单元等设备进行维护保养，确保设备正常运行.

·环境监测：定期对车间的空气洁净度、温湿度、压差等参数进行监测，确保车间环境符合相关标准.