·空气洁净度:万级净化车间是指车间内每立方米空气中大于或等于 0.5 微米的粒子数不超过 350000 个,大于或等于 5 微米的粒子数不超过 2000 个 。每立方米浮游菌数不得超过 100 个,沉降菌数不得超过 3 个每培养皿6.
·压差:相同洁净度等级的洁净室压差需保持一致,不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa.
·温度和湿度:一般情况下,温度控制在冬季 20℃-22℃,夏季 24℃-26℃,波动 ±2℃;冬季洁净室湿度控制在 30%-50%,夏季洁净室湿度控制在 50%-70%。在对温湿度有特殊要求的生产中,会根据具体工艺需求进行更严格精确的控制.
·其他:万级无尘车间的新风量应不小于总送风量的 10%-30%;主要生产用房一般照度值宜≥300lx,辅助工作室等照度值宜为 200-300lx;动态测试时,噪声级不应超过 70 分贝 A,静态测试时,乱流洁净室的噪声级不宜大于 60 分贝 A;自净时间不宜大于 20min.
·空气过滤系统:采用初效、中效、高效(HEPA)三级过滤方式。初效过滤器可过滤掉较大颗粒的尘埃等污染物;中效过滤器进一步去除中等大小的颗粒;高效过滤器则能过滤掉空气中直径大于 0.3 微米的微粒,确保空气洁净度达标4.
·气流组织:常采用上送下回或侧送侧回的气流组织形式,使车间内空气均匀分布,减少涡流和死角,提高净化效率。同时,合理设置换气次数,保持车间内空气新鲜,一般换气次数在 15-25 次 / 小时左右4.
·建筑材料与结构:隔墙常选用彩钢板、钢板、硅酸钙板等材料,具有防潮、防尘、防静电、防火、防水、防腐等性能。地面宜采用防静电、防滑、易清洁的 PVC 地板、环氧地坪等,墙面可使用不锈钢板、铝板或 PVC 板等,确保表面平整、无缝隙,减少灰尘和细菌滋生4.
·人员与物料控制:进入万级净化车间的人员需经过严格的更衣、风淋等净化流程,穿着洁净工作服、鞋套,佩戴口罩、帽子等,防止外部污染源带入。物料进入也需经过除尘、消毒等处理4.
·日常清洁与消毒:定期对车间地面、墙面、设备等进行全面清洁和消毒,使用专业的清洁工具和消毒剂,保持表面光洁无尘,并监控和记录清洁消毒的频次及效果4.
·设备维护:关键设备如空气过滤系统、温湿度控制系统等要定期检查和维护,确保其正常运行,及时更换滤芯等易损件,以避免因设备故障影响净化效果4.
·空气质量监测:在车间内设置多点空气质量监测站,实时监测空气中的尘埃粒子浓度、温湿度等参数,一旦发现异常立即采取措施处理6.
·洁净度验证:定期进行洁净度验证测试,包括尘埃粒子计数、微生物检测等,确保车间洁净度持续达标6.
·电子行业:广泛应用于精密电子元器件、半导体产品、集成电路等的生产制造,防止尘埃粒子对电子产品造成损害,确保产品的高质量和高性能47.
·医药行业:用于药品的生产、灌装、包装等环节,以及医疗器械的加工、组装、灭菌等工序,保证药品和医疗器械的无菌性和安全性37.
·食品饮料行业:在食品饮料的灌装、包装等对卫生要求较高的生产环节中应用,减少微生物和尘埃对产品的污染,延长产品保质期17.
·光学行业:如高质量光学镜片、镜头等的生产,防止尘埃和杂质影响光学元件的精度和性能1