定义与标准

·空气洁净度：万级净化车间是指车间内每立方米空气中大于或等于 0.5 微米的粒子数不超过 350000 个，大于或等于 5 微米的粒子数不超过 2000 个 。每立方米浮游菌数不得超过 100 个，沉降菌数不得超过 3 个每培养皿6.

·压差：相同洁净度等级的洁净室压差需保持一致，不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa.

·温度和湿度：一般情况下，温度控制在冬季 20℃-22℃，夏季 24℃-26℃，波动 ±2℃；冬季洁净室湿度控制在 30%-50%，夏季洁净室湿度控制在 50%-70%。在对温湿度有特殊要求的生产中，会根据具体工艺需求进行更严格精确的控制.

·其他：万级无尘车间的新风量应不小于总送风量的 10%-30%；主要生产用房一般照度值宜≥300lx，辅助工作室等照度值宜为 200-300lx；动态测试时，噪声级不应超过 70 分贝 A，静态测试时，乱流洁净室的噪声级不宜大于 60 分贝 A；自净时间不宜大于 20min.

净化系统设计

·空气过滤系统：采用初效、中效、高效（HEPA）三级过滤方式。初效过滤器可过滤掉较大颗粒的尘埃等污染物；中效过滤器进一步去除中等大小的颗粒；高效过滤器则能过滤掉空气中直径大于 0.3 微米的微粒，确保空气洁净度达标4.

·气流组织：常采用上送下回或侧送侧回的气流组织形式，使车间内空气均匀分布，减少涡流和死角，提高净化效率。同时，合理设置换气次数，保持车间内空气新鲜，一般换气次数在 15-25 次 / 小时左右4.

车间建设与维护

·建筑材料与结构：隔墙常选用彩钢板、钢板、硅酸钙板等材料，具有防潮、防尘、防静电、防火、防水、防腐等性能。地面宜采用防静电、防滑、易清洁的 PVC 地板、环氧地坪等，墙面可使用不锈钢板、铝板或 PVC 板等，确保表面平整、无缝隙，减少灰尘和细菌滋生4.

·人员与物料控制：进入万级净化车间的人员需经过严格的更衣、风淋等净化流程，穿着洁净工作服、鞋套，佩戴口罩、帽子等，防止外部污染源带入。物料进入也需经过除尘、消毒等处理4.

·日常清洁与消毒：定期对车间地面、墙面、设备等进行全面清洁和消毒，使用专业的清洁工具和消毒剂，保持表面光洁无尘，并监控和记录清洁消毒的频次及效果4.

·设备维护：关键设备如空气过滤系统、温湿度控制系统等要定期检查和维护，确保其正常运行，及时更换滤芯等易损件，以避免因设备故障影响净化效果4.

监控与检测

·空气质量监测：在车间内设置多点空气质量监测站，实时监测空气中的尘埃粒子浓度、温湿度等参数，一旦发现异常立即采取措施处理6.

·洁净度验证：定期进行洁净度验证测试，包括尘埃粒子计数、微生物检测等，确保车间洁净度持续达标6.

应用领域

·电子行业：广泛应用于精密电子元器件、半导体产品、集成电路等的生产制造，防止尘埃粒子对电子产品造成损害，确保产品的高质量和高性能47.

·医药行业：用于药品的生产、灌装、包装等环节，以及医疗器械的加工、组装、灭菌等工序，保证药品和医疗器械的无菌性和安全性37.

·食品饮料行业：在食品饮料的灌装、包装等对卫生要求较高的生产环节中应用，减少微生物和尘埃对产品的污染，延长产品保质期17.

·光学行业：如高质量光学镜片、镜头等的生产，防止尘埃和杂质影响光学元件的精度和性能1